本日、臨床研究法案が参議院本会議で全会一致で可決、成立しました。 ディオバンという薬のデータ改ざん事件に端を発し、臨床試験に対する法的な規制を強化する内容です。 医薬品の臨床研究のうち、製薬企業から資金提供を受けた医薬品の臨床研究や未承認・適応外薬の医薬品の臨床研究については、研究者は研究の実施計画を厚生労働大臣に届け...