後発医薬品559品目を対象とした品質検査を実施し、556品目が規格に適合しました。残る3品目も再試験や調査により問題なしと判断され、最終的に全品目が適合と認定されてています。2008年度から継続する本事業は、品質確保と信頼性向上を目的としており、近年はバイオ後続品も対象に含まれています。

出典：厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課

令和7年3月27日

https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/001463166.pdf