新薬の開発～承認までのプロセスの中で、日本は米国よりも申請（薬効や副作用などの資料申請）までにかかる時間が1年～2年遅いです。一方、新規承認にかかる時間は日米間の差はほとんどありません。
申請が速く進むよう支援し、少しでも多くの人を救えるよう取り組みが必要です。

出典：平成30年6月7日
平成30年度第3回医薬品医療機器制度部会